《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全面质量管理的基本核心是什么?

3789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是 ODM？

2060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是例行检验？

3234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7670 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

823 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

1000 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7148 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 推荐医疗器械常用的学习网站？

1781 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

5583 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 材料变化是否需要新的临床试验？

3725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

1227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

3650 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

6116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论