申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

3138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

2187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册变更包括哪些？

3914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

方法的性能参数有哪些?

6189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

11972 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

4863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

2429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

2766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最小销售单元可以没有产品编号么？

4374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

2526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签包括的内容？

2950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 备案资料形式要求是什么？

1127 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论