实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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