常用的防腐剂有哪些？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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