纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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什么是GCP？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是视察？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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