可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

4569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

7581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

4230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

2397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

699 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

3655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的4项原则?

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

2967 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

6157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

2851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

2671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

2692 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何将试验用药品发给受试者？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论