基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

4255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

2658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

2330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

6140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药的临床试验流程是什么？

5070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

2417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

2580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

854 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

2921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

4264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书（IC）给病人吗？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

6140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案可以更改吗？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

3021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

2541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

2651 浏览 2 关注 1 回答 0 评论