定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 什么是pH计的一点校准？

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问 pH电极如何清洗？

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问 电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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问 温度对pH精度测量有多大影响？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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