ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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什么是CLSI

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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什么是医疗器械技术文件？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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eo级板材是什么意思

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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