临床试验中究人员登记表是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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什么是作业指导书？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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什么是UDI?

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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为什么常用95%的置信水平？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是加压精馏？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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