在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

7175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

3676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样做好一个IPQC（制程品管）？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

4261 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

2425 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

7795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二氧化硫标准品打开后怎样保存？

2890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是减压精馏？

1009 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

3823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

4699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1637 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

3069 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

3094 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论