尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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什么是CLSI

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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什么是pH计的两点校准?

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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QA是什么?主要做什么？

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什么是“赫尔辛基宣言”？

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什么是置信区间？

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什么是FIC？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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