集控发生水冲击的原因有哪些？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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