IgE介导过敏反应的体外诊断方法一般通过体外诊断试剂测定人血清或血浆中过敏原特异性IgE抗体。一般采用间接法测定，过敏原抗原固定在不同的固相载体上。极少采用捕获法。截止2021年3月，药监局已批准的过敏体外诊断产品如下：

（1）免疫印迹法/芯片法

免疫印迹法是目前国内主流的过敏原特异性IgE抗体的主流测试方法。这种方法学的检验结果一般是定性或半定量。国内相关产品的注册人有：博卡生物、艾康、美迪康、浙大迪迅、斯德润、MEDIWISS、EUROIMMUN（欧蒙）、LG、和杰创新等。ARLINGTON、美迪康、浩欧博的酶联免疫法比较特殊，也可以归为此类。凌越生医是芯片法。

免疫印迹法的优点是多项联检，性价比高，非常符合国内的临床需求。缺点是检测时间稍长。大部分产品在室温反应，结果易受室温变化影响，重复性一般。有些产品是目测判读结果，人为误差大。如果严格控制孵育温度，可以有效提高重复性。

（2）酶联免疫法/酶联免疫捕获法

这个方法学是经典的临床检验方法。该方法可以定性、半定量或定量。国内相关产品的注册人并不多，包括博卡生物、浙大迪讯、浩欧博。浩欧博是酶联免疫捕获法。这个方法学的重复性较好，性价比高，但检测时间较长。如果不使用多通道移液器或全自动酶免仪，对操作实验的人是一种考验。

（3）化学发光/荧光免疫法/酶免疫分析法

化学发光或免疫荧光法是比较先进的方法。国内相关产品的注册人有：phadia（赛默飞）、新华联协和、长沙海柯（Hycor）、携光生物。phadia（赛默飞）是荧光免疫法。新华联协和是板式化学发光。长沙海柯（Hycor）和携光生物是磁微粒化学发光。浙江蓝怡是酶免疫分析法。

化学发光或荧光免疫法优点是定量测定，重复性较好，最低检出限较低。但，该方法学一般只能单孔或单管定量测试单一一种过敏原。如果测定混合过敏原，检验结果只能是定性的，而不是定量的。成本高，一般需要使用全自动仪器。

 （4）微阵列酶联免疫方法（微流控）

微流控是一种比较新颖的方法。其优点是检测时间短，重复性较好。但，这种方法满足大批量检测的临床需求是个考验，实现全自动化是个挑战。相关产品的注册人有洹艺科技。

（5）胶体金

胶体金也属于比较经典的方法，一般用于定性快速测定。此类产品操作方便，成本低，但一般是目测判读结果，人为误差大，测试项目较少，同样难以满足大批量检测的临床需求。此类产品的注册人有：新华联协和、浙大迪讯。