在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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