安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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