是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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GCP法规文件以什么为基础？

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什么是TFDA？

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什么是过程确认（process validation）?

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 相关系数的有效数字？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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