对中心实验室有关资料有哪些要求？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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什么是医疗器械临床试验？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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LCL与UCL什么意思

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 检测与检验有什么区别？

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