CRO是什么组织？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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什么是工艺验证

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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什么叫置信区间？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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