1
关注
639
浏览

审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

su1314520 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-07-02 09:17

1、文件化信息评审的目的:

(1)收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件,如编制审核计划,准备检

查表等;

(2)了解体系文件范围和程度的概况,以发现可能存在的差距。

2、文件化信息评审的内容:

(1)方针和目标;

(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;

(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;

(4)与管理体系相关的重要的文件和记录;

(5) 以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果;

(6)必要时,可包括“标准 ”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;

(7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-07-02 09:17
更新时间
2024-07-02 09:17
关注人数
1 人关注

相关问题

临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备?
医疗器械质量体系内部审核流程是什么?
医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案
审核的类型从不同属性是怎么划分的?
过程审核的作用有哪些?
IATF16949监督审核多长时间进行一次?
在市场经济活动中,认证的作用有哪些?
软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些?
试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作?
产品质量审核报告的内容有哪些?

推荐内容

SABER认证流程是什么
第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么?
ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核?
什么是质量体系审核?
注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查?
进行ISO9001体系认证有哪些费用,具体是多少?
医疗器械临床试验现场核查流程是什么
供应商评价的时候,是应该评价代理商还是生产企业?
什么是SABER认证?
在放行每批产品之前,是否有法规要求执行审计追踪审核,还是说目前为止只是建议?