对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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