第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 如何做好内审工作

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 认证认可有什么区别

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问 什么 PCPA 评审?

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