兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 什么是SABER认证？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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