《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 如何做好内审工作

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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