在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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问 ISO13485适用那些行业？

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