一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 什么是DOE

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问 试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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