口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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如何选择临床试验CRO公司？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 什么是DOE

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