沙特SABER认证流程简述

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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什么是SABER认证？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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SABER认证流程是什么

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 认证认可有什么区别

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 什么是SABER认证？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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