SABER认证流程是什么

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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什么是SABER认证？

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Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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沙特SABER认证流程简述

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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