新产品的研发分为那几个阶段？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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内部审核应该如何策划和实施？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 什么是SABER认证？

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