漏电流如何检测？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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什么是测量系统？

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系统误差的特点及消除方法？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 水系统可以停吗

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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