纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 水系统可以停吗

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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