关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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