创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 ft／s什么意思啊?

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 水系统可以停吗

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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