医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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什么是医疗器械说明书？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 什么是项目基线

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问 软件开发环境指什么？

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问 医疗器械网络安全文档指什么？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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