医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 什么是合格的研究者？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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