认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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临床试验评价指标的选择？

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医疗器械如何进行风险管理

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 什么是IVRS？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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