对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 CRO是什么组织？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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