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1 回答
无创自动测量血压计,其适用标准YY 0670-2008将由YY 9706.230-2023代替;依据《免于临床评价医疗器械目录》(2023年),制造商应提供关于血压测量整体有效性的临床验证报告;故自YY 9706.230-2023实施之日起(2026年1月15日实施),其临床准确度验证应按照YY 9706.230-2023中第201.106条款要求执行。也就是说,在新标实施之日前,其临床准确度验证,按新旧标准要求执行均认可。
这家伙很懒,还没有设置简介
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