公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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科室如何管理试验？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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对变更的影响应该如何分析？

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如何识别医疗器械软件？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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