环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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PMP什么时候考试，怎么报名？

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检定与校准定义是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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什么是制程能力？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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GCP法规文件以什么为基础？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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