影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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