某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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