无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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什么是F0值

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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GMP对偏差有什么要求

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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LCL与UCL什么意思

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 怎样进行方法确认?

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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