纠正与纠正措施有什么区别？

5157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是pH计的一点校准？

1062 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

眼压计产品适用范围是什么？

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

5499 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

8843 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是BGMP、MDSAP和BRH？

4594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MAH的法规要求是什么？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的裁定数据是什么？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

2830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

12487 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

5055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

2904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

8503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

8375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

3034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论