体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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载体至少应具备哪些条件？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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如何选择起始物料？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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