申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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8D报告如何实施？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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PDCA循环有哪些特点

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 帕累托图怎么看？

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问 什么是OC曲线？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 什么是帕累托图？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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