方法确认与方法验证有什么区别

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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验证方式有哪些？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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问 单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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