如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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实验室“三废”如何处理？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 计算机系统多久需要验证？

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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问 制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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