对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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如何确定及其评价线性范围？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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