可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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