通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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GS1码是由哪些信息组成的？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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