以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR的主要变化？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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