已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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