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中国GMP：批记录应当由质量部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
中国GLP：
（一）用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年；
（二）未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；
（三）其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年。
中国GSP：记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
中国GCP：研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年，申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
参考中国GMP、GLP、GSP、GCP法规要求中的保存期限。
参考：
GMP ：《药品生产质量管理规范》
GLP：《药物非临床研究质量管理规范》
GSP：《药品经营质量管理规范》
GCP：《药物临床试验质量管理规范》
