入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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什么是药物临床试验？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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药物制剂元素杂质分类？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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