关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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方法验证该怎么做

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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