纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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