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中间产品保存时间验证是怎么做的?

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LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-10-27 12:40

中间产品保存期限验证,一般建议在工艺开发的过程中就开展,可以通过多个实验的方法进行,比如专门进行几次稳定性考察实验的工艺批次,采用中试或小试规模。

如果是在大生产过程中进行,则更为复杂,

1,需要设定取样点位以保证代表性

2,找到存放的容器,需要等同于日常生产的存放条件,

3,稳定性考察后的中间产品如何进入下一道工序,最后到成品用以考察对产品稳定性的影响,

4,商业化规模的设备是否能够完成这些留样的生产。这些都要考虑。

 

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发布时间
2020-10-27 12:40
更新时间
2020-10-27 12:40
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